天津市医药行业协会《麦冬(供注射用)质量标准》等四项团体标准通过专家评审成功立项
时间:
2023-08-04
近日,天津市医药行业协会组织《麦冬(供注射用)质量标准》、《五味子(供注射用)质量标准》、《中药注射剂中高分子杂质的测定 高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法》和《血小板活化生物标志物评价中药注射剂活血化瘀活性操作规程》四项团体标准立项审查会在天士力集团研究院召开,来自天津市药物研究院、南开大学、天津中医药大学及本市知名医药企业专家、标准立项单位负责人与小组成员参加了会议。天津市医药行业协会会长李颜出席会议并讲话、协会秘书长孔德茂主持会议。

此次立项的团体标准由天津天士力之骄药业有限公司、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、现代中药创制全国重点实验室、河南天地药业股份有限公司、现代中医药海河实验室、天津市药品检验研究院北辰药品检验所等单位联合申报。在团体标准立项会上,四项团体标准立项单位负责人先后就立项情况进行了汇报。

在专家评审过程中,《麦冬(供注射用)质量标准》、《五味子(供注射用)质量标准》、《中药注射剂中高分子杂质的测定 高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法》和《血小板活化生物标志物评价中药注射剂活血化瘀活性操作规程》四项团体标准的立项意义和价值以及扎实的技术基础获得了与会专家的一致认可。最终,上述四项团体标准通过天津市医药行业协会专家立项审查,顺利立项。

本次四项团体标准的成功立项,将有助于进一步提高中药注射剂产品安全性和有效性控制水平,为促进技术创新、持续提升产品质量和市场竞争力、推动中药注射剂向行业更高水平发展做出了积极贡献。
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